Ações da Regenxbio caem após FDA rejeitar terapia para doença rara

9 Fev - As ações da Regenxbio RGNX.O, empresa farmacêutica desenvolvedora de medicamentos, caíram 19,4%, para US$ 8,31, após o fechamento do mercado.

A empresa afirma que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) recusou a aprovação de sua terapia gênica RGX-121 para o tratamento de uma doença neurodegenerativa rara chamada síndrome de Hunter.

A empresa afirma que a FDA apresentou vários motivos para não aprovar a terapia genética, incluindo incertezas quanto aos critérios de elegibilidade do estudo.

A empresa planeja trabalhar com a FDA para definir um caminho a seguir para reapresentar o pedido de autorização de comercialização.

RGNX valorizou-se 86,3% em 2025