As ações da Hims despencam após a FDA ameaçar tomar medidas contra "medicamentos falsificados ilegais"

Por Carlos Méndez e Chris Thomas

6 Fev (Reuters) - O comissário da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), Marty Makary, afirmou na quinta-feira que a agência tomará medidas rápidas contra empresas que comercializam em massa "medicamentos falsificados ilegais", alegando que são semelhantes a produtos aprovados pela FDA.

Os comentários ocorreram depois que a empresa de telemedicina online Hims and Hers Health HIMS.N começou a oferecer uma versão manipulada a US$ 49, muito mais barata (link), do novo comprimido para emagrecer Wegovy da Novo Nordisk NOVOb.CO.

As ações da Hims, que fecharam em queda de 3,8% na quinta-feira, despencaram 10% no pregão estendido após o comentário de Makary. O lançamento de seu comprimido barato havia provocado anteriormente uma venda massiva de ações da farmacêutica dinamarquesa Novo e da Eli Lilly LLY.N.

O medicamento manipulado da Hims não é aprovado pela FDA e não passou por ensaios clínicos para comprovar sua eficácia.

A manipulação de medicamentos, prática em que as farmácias misturam ingredientes para criar remédios especializados ou para copiar um medicamento, mas em dosagens diferentes, prosperou à medida que os norte-americanos buscam preços mais baixos para os medicamentos.

"A FDA não pode verificar a qualidade, segurança ou eficácia de medicamentos não aprovados", disse Makary em uma publicação na plataforma de mídia social X, sem mencionar a Hims.

A FDA não respondeu imediatamente a um pedido de mais detalhes.

A Hims e a Lilly não responderam aos pedidos de comentários da Reuters sobre a declaração de Makary.

Em resposta enviada por email à Reuters após os comentários de Makary, a Novo afirmou estar trabalhando com órgãos reguladores, autoridades policiais e outras partes interessadas.

Esses esforços visam "garantir que os pacientes tenham acesso acessível a medicamentos para obesidade à base de GLP-1 seguros, eficazes e aprovados pelo FDA, e protegê-los de medicamentos falsificados não aprovados", acrescentou.

Um porta-voz da Hims disse que a empresa não comprometeu a segurança ou a eficácia e usou uma tecnologia baseada em lipossomas destinada a favorecer a absorção.

Mas a Novo, que tem apresentado forte demanda (link) nos Estados Unidos para sua pílula para perda de peso lançada no mês passado, disse que a manipulação em massa da Hims era ilegal e que tomaria medidas legais para proteger sua propriedade intelectual.

Seu presidente-executivo, Mike Doustdar, chamou a pílula da Hims de desperdício de dinheiro, dizendo que sua própria pílula usa tecnologia exclusiva que auxilia na absorção do medicamento.

PÍLULA AMARGA

A Novo lançou sua pílula em janeiro, com preço de US$ 149 para usuários iniciantes e US$ 199 depois disso. A Hims está precificando seu medicamento em US$ 49 no primeiro mês e US$ 99 nos meses seguintes para compradores de um plano de cinco meses.

A Lilly, que espera lançar seu comprimido em abril, uma perspectiva que tem pesado sobre as ações da Novo, prometeu preços acessíveis no site TrumpRx do governo norte-americano. As ações da Lilly subiram 1,6% após o fechamento do mercado na quinta-feira.

Alguns analistas disseram que o comprimido da Lilly, um GLP-1 experimental, poderia ser o próximo alvo para cópias manipuladas.

No ano passado, a Novo e a Hims encerraram uma parceria que permitia à empresa de telemedicina oferecer o medicamento injetável Wegovy.

A Novo afirmou que a Hims comercializou indevidamente versões de seu medicamento, enquanto a Hims acusou a Novo de tentar controlar (link) como seus médicos tomam decisões.

A Hims vem travando uma batalha com a Novo desde que a FDA permitiu, em 2023, que ela vendesse versões dos medicamentos injetáveis GLP-1 da Novo, enquanto os medicamentos de marca estavam em falta.

Desde então, a empresa vem produzindo cópias "personalizadas" dos medicamentos de marca em doses ou regimes diferentes dos da Novo e de outras empresas farmacêuticas.

Em setembro, a FDA advertiu a Hims que sua comercialização de semaglutida manipulada era enganosa, citando alegações como "Mesmo princípio ativo do Ozempic e Wegovy."