Cumberland se anima com a aprovação acelerada do FDA para medicamento cardíaco para doença de desgaste muscular.

4 Fev - As ações da farmacêutica Cumberland Pharmaceuticals CPIX.O sobem 15,04%, para US$ 4,36

Co diz (link) A FDA concedeu autorização para tramitação acelerada. status ao seu medicamento experimental ifetroban para doenças cardíacas associadas à distrofia muscular de Duchenne, uma condição de desgaste muscular que enfraquece o coração.

A empresa afirma que o ifetroban é um tratamento oral e possui as designações de medicamento órfão e doença pediátrica rara.

Um recente estágio intermediário Um estudo mostrou uma melhora de 5,4% na função cardíaca após 12 meses de tratamento, afirma um especialista.

A designação "fast track" da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) visa acelerar o desenvolvimento e a análise de medicamentos para doenças graves com necessidades médicas não atendidas.

A distrofia muscular de Duchenne afeta meninos e danifica gradualmente os músculos, incluindo o coração, levando a complicações potencialmente fatais.

As ações devem subir cerca de 68% em 2025