Corcept despenca após carta de rejeição da FDA revelar repetidas advertências

30 Jan - As ações da farmacêutica Corcept Therapeutics CORT.O caíram 16,5%, para US$ 37,25, no pré-mercado.

No ano passado, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) recusou aprovar o pedido de registro do medicamento relacorilant da Corcept para o tratamento da hipertensão em pacientes com síndrome de Cushing.

A FDA já havia alertado a Corcept "em diversas ocasiões" (link) sobre preocupações com o programa clínico e para "esperar problemas significativos de revisão" caso submetessem o pedido, conforme mostrou a carta do regulador datada de 28 de janeiro.

O analista da UBS, Ashwani Verma, afirmou que a carta foi tornada pública no site da FDA na quinta-feira por volta das 16h (horário do leste dos EUA).

A Corcept tem um ano para realizar novos ensaios clínicos ou o pedido poderá ser retirado, conforme declarado na carta.

A CRL original tinha data de 30 de dezembro de 2025, e esta versão de 28 de janeiro é uma versão corrigida emitida em resposta às comunicações da Corcept, conforme mostrou a carta.

A empresa não respondeu imediatamente ao pedido de comentário da Reuters.

O CORT caiu 30,9% em 2025