Ações da Outset Medical sobem após aprovação da FDA para sistema de diálise aprimorado

27 Jan - As ações da fabricante de dispositivos médicos Outset Medical OM.O sobem 8%, para US$ 5,30, no pré-mercado.

A empresa diz (link) que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou o sistema de diálise de última geração Tablo, que apresenta recursos adicionais de confiabilidade.

Acrescenta que a cibersegurança aprimorada da Tablo atende aos padrões mais recentes da FDA.

O Tablo é usado para hemodiálise — um tratamento que filtra resíduos do sangue quando os rins falham.

A empresa afirma que as atualizações de hardware e software visam reduzir as necessidades de manutenção e melhorar a durabilidade nos hospitais.

Os envios do novo sistema começarão no segundo trimestre de 2026; os usuários atuais poderão atualizar.

As ações caíram cerca de 78% em 2025.