As ações da ImmunityBio disparam após a FDA solicitar detalhes para o uso mais amplo de medicamento contra câncer de bexiga.
20 Jan - Ações da empresa farmacêutica ImmunityBio IBRX.O aumentaram 31,3% para $7,22
A empresa afirma (link) que está se preparando para reapresentar seu pedido de aprovação nos EUA para o uso de seu medicamento contra o câncer de bexiga, Anktiva, em um grupo mais amplo de pacientes, seguindo novas orientações da FDA
A empresa afirma que a FDA solicitou mais informações, mas não novos ensaios clínicos; planeja reapresentar o pedido em até 30 dias.
Dados de longo prazo mostraram que quase todos os pacientes em uso de Anktiva juntamente com BCG sobreviveram por pelo menos três anos e mais de 80% mantiveram a bexiga, evitando cirurgia - IBRX
A BCG é um tratamento para câncer de bexiga usado há décadas, feito a partir de uma bactéria enfraquecida que ajuda o sistema imunológico a atacar as células cancerígenas.
Anktiva já foi aprovada nos EUA, Reino Unido, Arábia Saudita e, condicionalmente, na UE para usos relacionados - IBRX
No último fechamento, a ação caiu cerca de 23% no último ano.
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