BioXcel busca aprovação da FDA para tratamento domiciliar de agitação; ações caem
20 Jan - As ações da farmacêutica BioXcel Therapeutics BTAI.O caem 3,3%, para US$ 1,78, no pré-mercado.
A empresa diz que solicitou à FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) a autorização para o uso domiciliar de Igalmi no tratamento da agitação associada ao transtorno bipolar e à esquizofrenia. (link)
A BTAI afirma que o Igalmi, um filme oral de dissolução aprovado em 2022 para uso supervisionado, se tornará a primeira opção aprovada para uso domiciliar, caso a FDA concorde.
A empresa apresentou o pedido em 14 de janeiro por meio de uma solicitação complementar.
A agitação é um estado de inquietação e irritabilidade intensa que pode causar explosões repentinas; as opções de tratamento atuais exigem supervisão médica - BTAI
No último fechamento, as ações caíram cerca de 73% no último ano.
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