Ações da ImmunityBio caem após a FDA solicitar mais informações sobre a proposta de ampliação do uso do medicamento para tratamento de câncer de bexiga

20 Jan - As ações da empresa farmacêutica ImmunityBio IBRX.O caíram 4,35%, para US$ 5,28, no pré-mercado.

A empresa diz (link) que está se preparando para reapresentar seu pedido de aprovação nos EUA para o uso do medicamento Anktiva, para câncer de bexiga, em um grupo mais amplo de pacientes, seguindo as novas diretrizes da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA).

A empresa afirma que a FDA solicitou mais informações, mas não novos ensaios clínicos; planeja reapresentar o pedido em até 30 dias.

Dados de longo prazo mostraram que quase todos os pacientes tratados com Anktiva juntamente com BCG sobreviveram por ≥3 anos e mais de 80% mantiveram a bexiga, evitando cirurgia - IBRX

A BCG é um tratamento para câncer de bexiga usado há décadas, feito a partir de uma bactéria enfraquecida que ajuda o sistema imunológico a atacar as células cancerígenas.

O Anktiva da Co já foi aprovado nos EUA, Reino Unido, Arábia Saudita e, condicionalmente, na UE para usos relacionados - IBRX

No último fechamento, as ações caíram cerca de 23% no último ano.