Armata Pharma salta com aval da FDA dos EUA para ensaio clínico de fase final contra infecções
13 Jan - As ações da Armata Pharmaceuticals ARMP.A sobem 24,8%, para US$ 8,26, no pré-mercado.
A empresa afirma que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) concordou que os dados de seu estudo de fase intermediária apoiam a transição da terapia, chamada AP-SA02, para um ensaio clínico de fase final.
O AP-SA02 está sendo testado para tratar bacteremia complicada por Staphylococcus aureus, uma infecção grave da corrente sanguínea que pode se espalhar para outros órgãos e se tornar fatal.
O ensaio clínico testará se o tratamento é superior ao padrão atual de tratamento.
A FDA também indicou que consideraria conceder à terapia a designação de Produto Qualificado para Doenças Infecciosas, o que pode fornecer incentivos como exclusividade de mercado estendida, afirma a ARMP.
A Armata prevê iniciar o ensaio clínico no segundo semestre de 2026.
ARMP subiu 222% em 2025
