A Atara Biotherapeutics afunda após a FDA rejeitar o pedido de aprovação de seu medicamento contra o câncer.
12 Jan - As ações da farmacêutica Atara Biotherapeutics ATRA.O caíram 49%, para US$ 6,91, no pré-mercado.
A empresa diz (link) A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) rejeitou o pedido de comercialização do Ebvallo, um tratamento para um câncer raro e agressivo associado ao vírus Epstein-Barr em pacientes que receberam transplantes de órgãos.
A FDA afirmou que o estudo principal foi insuficiente para comprovar a eficácia; anteriormente havia indicado que o estudo de braço único era aceitável - ATRA
A empresa afirma que não foram levantadas preocupações quanto à segurança ou à fabricação e planeja se reunir com a FDA para discutir os próximos passos.
O vírus Epstein-Barr é um vírus comum que pode causar infecções e, em casos raros, levar a certos tipos de câncer.
Até o último fechamento, as ações subiram cerca de 36% no último ano.
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