As ações da Outlook Therapeutics despencam após a FDA rejeitar medicamento para os olhos pela terceira vez.

2 Jan - As ações da Outlook Therapeutics OTLK.O despencam 59,6%, para 64 centavos, no pré-mercado.

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) recusa aprovação (link) A empresa Lytenava, da [nome da empresa], para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, alegando falta de evidências confirmatórias de eficácia.

Esta decisão representa a terceira rejeição, após recusas anteriores em 2023 e agosto de 2025.

Lytenava, uma adaptação do bevacizumabe específica para doenças oculares, não conseguiu igualar o Lucentis da Roche (ROG.S) em um estudo clínico importante.

Medicamento já aprovado na UE e no Reino Unido; a FDA não indicou que tipo de evidência confirmatória seria aceitável.

OTLK cai 16,4% em 2025