Medicamento da Biohaven para depressão falha em ensaio de fase intermediária; ações caem

Por Christy Santhosh

24 Dez (Reuters) - A Biohaven BHVN.N informou na quarta-feira que seu medicamento experimental para depressão não atingiu o objetivo principal de um ensaio de fase intermediária, somando-se a uma série de contratempos em ensaios clínicos e regulatórios para a farmacêutica neste ano.

As ações da empresa caíram 17% nas negociações estendidas e acumulam queda de mais de 70% neste ano, pressionadas pelo fracasso de um ensaio clínico em março e pela rejeição de seu medicamento troriluzole para uma rara doença neurodegenerativa pela agência reguladora de saúde dos EUA.

O medicamento BHV-7000 da Biohaven, quando testado em pacientes com transtorno depressivo maior em um ensaio de seis semanas, não demonstrou redução significativa dos sintomas depressivos em comparação com o placebo, conforme medido pela mudança na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg.

A empresa considera as análises do subgrupo de depressão como "geradoras de hipóteses", mas não planeja realizar ensaios clínicos psiquiátricos adicionais para manter os recursos focados em áreas prioritárias, como imunologia, obesidade e epilepsia, para 2026.

O analista da RBC Capital Markets, Leonid Timashev, afirmou que o resultado negativo do ensaio "não é surpreendente", considerando os dados limitados de eficácia clínica disponíveis até o momento e o fato de o transtorno depressivo maior ser uma indicação desafiadora, com variabilidade significativa e efeitos placebo.

A empresa também está testando o BHV-7000 no tratamento da epilepsia e já o avaliou anteriormente para o transtorno bipolar, onde falhou (link) em um ensaio de fase intermediária a avançada, no início deste ano.

"Com os eventos de maior risco já superados, acreditamos que o potencial de queda pode ser limitado, uma vez que a narrativa esteja se voltando para atualizações de curto prazo em programas com maior interesse dos investidores e maior probabilidade de sucesso, como o de epilepsia", disse Timashev.

No mês passado, a Biohaven anunciou que cortaria (link) os gastos anuais diretos em P&D em cerca de 60% depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) se recusou a aprovar o medicamento troriluzole para ataxia espinocerebelar, uma doença neurodegenerativa que afeta o movimento e o equilíbrio.