Ações da Agios Pharma disparam após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) ampliar a aprovação de seu medicamento para distúrbios sanguíneos

24 Dez (Reuters) - Ações da Agios Pharmaceuticals AGIO.O subiram quase 12% no pré-mercado de quarta-feira, após a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (EUA) (FDA) aprovar o uso ampliado de seu medicamento para o tratamento de um tipo de distúrbio sanguíneo.

O medicamento mitapivat está agora aprovado para o tratamento de pacientes com anemia, tanto em casos de talassemia alfa ou beta não dependente de transfusão quanto dependente de transfusão, informou a empresa na noite de terça-feira.

Talassemia é uma doença sanguínea hereditária que afeta a capacidade do corpo de produzir hemoglobina e glóbulos vermelhos saudáveis.

Espera-se que o medicamento, sob a marca Aqvesme, esteja disponível no final de janeiro do próximo ano, após a implementação do programa de segurança necessário.

Mitapivat já havia sido aprovado pela FDA dos Estados Unidos (EUA) em 2022 para tratar a baixa contagem de glóbulos vermelhos em adultos com deficiência de piruvato quinase, sob a marca Pyrukynd.

"Aprovação desbloqueia uma oportunidade adicional de receita de pico de US$ 320 milhões, que se soma à franquia existente de mitapivat", disse o analista da Truist, Gregory Renza.

Aprovação mais recente baseia-se em um estudo de fase final no qual os pacientes que receberam mitapivat apresentaram um aumento estatisticamente significativo na resposta da hemoglobina em comparação com aqueles que receberam placebo.

Aqvesme terá um alerta em destaque na embalagem sobre a necessidade de realizar exames de função hepática a cada quatro semanas durante as primeiras 24 semanas de tratamento e desaconselha o uso em pacientes com cirrose, acrescentou Renza.