Novo Nordisk obtém aprovação nos EUA para pílula de emagrecimento

Por Maggie Fick e Mariam Sunny

22 Dez (Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou na segunda-feira o comprimido para emagrecimento da Novo Nordisk NOVOb.CO, dando à farmacêutica dinamarquesa uma vantagem na corrida para comercializar um medicamento oral potente para perda de peso, enquanto busca recuperar o terreno perdido para a rival Eli Lilly. (link) LLY.N.

O comprimido contém 25 miligramas de semaglutida, o mesmo princípio ativo das versões injetáveis do Wegovy e do Ozempic, e será comercializado sob a marca Wegovy. Novo já comercializa um medicamento oral à base de semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2, o Rybelsus.

A aprovação pode ajudar a impulsionar uma reviravolta (link) para a Novo, após um ano turbulento de queda nas ações, alertas de lucro e desaceleração nas vendas de seu medicamento injetável Wegovy, em meio à intensa concorrência da Lilly e à pressão das versões manipuladas.

As ações da Novo negociadas nos EUA subiram 8%, enquanto as da Lilly caíram 1% no pregão estendido após o anúncio da aprovação.

Um estudo de fase final com duração de 64 semanas mostrou que os participantes que tomaram 25 mg de semaglutida oral uma vez ao dia perderam, em média, 16,6% do seu peso corporal, em comparação com 2,7% para aqueles que receberam placebo.

O medicamento foi aprovado para o controle crônico do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso e pelo menos uma condição de saúde relacionada, ampliando o número potencial de pacientes em um momento em que seguradoras, empregadores e governos estão lidando com os custos crescentes da assistência médica relacionados à obesidade.

Isso poderia ajudar a abrir as portas para dezenas de milhões de pacientes ainda não atendidos em um mercado global, que deverá valer cerca de US$ 150 bilhões por ano na próxima década.

"Haverá um aumento significativo na base de pacientes à medida que novas indicações forem surgindo e as versões orais chegarem ao mercado", disse Anand Iyer, diretor de IA da empresa de telemedicina Welldoc.

Novo aposta na vantagem de ser a primeira a lançar o medicamento no mercado para revitalizar as vendas nos EUA, onde perdeu terreno para a Lilly. O medicamento para emagrecimento de nova geração da Lilly, o orforglipron, poderá ser aprovado já no final de março.

David Moore, vice-presidente executivo de operações da Novo nos EUA, afirmou que um comprimido diário poderia aumentar o interesse e a adesão ao medicamento. Novo está fabricando o comprimido nos Estados Unidos, na Carolina do Norte, e vem aumentando seu estoque "há algum tempo" para garantir um "abastecimento amplo", disse ele.

Dados do governo dos EUA mostram que cerca de 40% dos adultos norte-americanos são obesos, e aproximadamente 12% afirmam tomar medicamentos GLP-1, de acordo com uma pesquisa publicada no mês passado pela organização de pesquisa de políticas de saúde KFF.

Novo teve a vantagem de ser a primeira a lançar seus injetáveis no mercado, mas inicialmente teve dificuldades para atender à demanda explosiva. Eventualmente, Lilly ultrapassou seus concorrentes com o Zepbound, que agora lidera o ranking de prescrições semanais nos EUA.

Novo e analistas afirmam que uma pílula para emagrecer resolveria a hesitação em relação às injeções e ampliaria o acesso a elas.

Analistas dizem que as pílulas poderiam conquistar cerca de uma quota de mercado de um quinto até 2030, particularmente entre os pacientes que preferem opções de tratamento mais simples e menos invasivas.

"Os comprimidos não substituirão as injeções", disse Christopher Chrisman, diretor-gerente e sócio da consultoria BCG, acrescentando que alguns pacientes podem preferir continuar com as injeções semanais.

"Mas os comprimidos oferecem vantagens claras para algumas pessoas. Há a praticidade de viajar e a dispensa de geladeira", acrescentou.

ACORDOS DE PREÇOS

Novo informou que a dose inicial de 1,5 miligramas do comprimido Wegovy estará disponível no início de janeiro.

Novo e Lilly concordaram em oferecer doses iniciais de seus comprimidos para emagrecer por US$ 149 por mês para os programas de seguro saúde Medicare e Medicaid do governo dos EUA e para clientes que pagam em dinheiro por meio do site TrumpRx, da Casa Branca, que vende diretamente ao consumidor.

Novo reduziu recentemente o preço à vista. (link) O preço do Wegovy para US$ 349 por mês, de US$ 499. Nos EUA, os preços de tabela giram em torno de US$ 1.000 por mês ou mais.

Em novembro, o presidente-executivo da Novo, Mike Doustdar, afirmou que as pessoas que usam medicamentos para perda de peso demonstram um comportamento mais "semelhante ao do consumidor" do que seus pacientes tradicionais com diabetes, reconhecendo que a empresa precisa se adaptar a essa realidade e incorporar novas especializações.

Resta saber se outro produto à base de semaglutida conseguirá resolver os problemas atuais da Novo.

A semaglutida oral da Novo deve ser tomada pela manhã, em jejum, 30 minutos antes de comer, beber ou usar qualquer outro medicamento oral. O comprimido da Lilly não tem essas restrições.