As ações da Disc Medicine caem após notícia de ceticismo da FDA em relação a medicamento para doença sanguínea rara.

19 Dez - As ações da empresa farmacêutica Disc Medicine IRON.O caem 13%, para US$ 78,86

O funcionário da FDA, Vinay Prasad, está questionando a eficácia do medicamento experimental bitopertina, da Disc Medicine, para o tratamento de uma rara doença sanguínea, informou a corretora Truist Securities em nota, citando uma reportagem da STAT News.

A bitopertina da IRON para porfiria é uma das nove (link) produtos abrangidos pelo programa National Priority Voucher do Comissário da FDA anunciado em outubro

A Truist afirma: "Observamos que Prasad não supervisiona a Divisão da FDA que normalmente realiza a análise dos pedidos; no entanto, ele faz parte do comitê que escolhe a quais produtos serão concedidos os vouchers CNPV."

Vinay Prasad foi recentemente nomeado diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Produtos Biológicos da FDA.

A corretora acrescenta que as ações da IRON "estão sendo negociadas como se a aprovação acelerada não fosse mais viável"; no entanto, os dados existentes ainda sustentam um caminho para a aprovação acelerada.

"Mesmo que o comitê do CNPV acabe por recusar a aprovação até o final de janeiro de 2026, acreditamos que uma aprovação acelerada tradicional ainda deva permanecer uma opção, o que implica uma pequena alteração no cronograma de lançamento para o período entre o final de maio e setembro", acrescenta a Truist.

Incluindo a movimentação da sessão, as ações subiram cerca de 28% no acumulado do ano.