Vanda Pharmaceuticals sobe após apresentação de Pedido de Licença para Produtos Biológicos (BLA) para tratamento de doença rara de pele

15 Dez - Ações da Vanda Pharmaceuticals VNDA.O sobem 7,2% para $6,74

A empresa apresentou (link) um Pedido de Licença para Produtos Biológicos (BLA) para o uso de imsidolimab no tratamento da psoríase pustulosa generalizada (GPP), uma doença inflamatória de pele rara e potencialmente fatal

A empresa afirma que o BLA é apoiado por dados positivos da fase final dos ensaios clínicos GEMINI-1 e GEMINI-2, demonstrando eliminação rápida e sustentada da doença com perfil de segurança favorável.

A Vanda solicita revisão prioritária da FDA, alegando que a GPP é uma doença rara e órfã com necessidades médicas significativas não atendidas; afirma que a possível aprovação da FDA pode ocorrer já em meados de 2026.

As ações da VNDA subiram 30% no acumulado do ano, até o último fechamento.