Immunome divulga resultados de 'nocaute' em estudo de fase final para medicamento contra tumor raro

Por Siddhi Mahatole

15 Dez (Reuters) - A Immunome IMNM.O anunciou na segunda-feira que seu medicamento experimental atingiu o objetivo principal em um estudo de fase final para pacientes com um tipo raro de tumor, o que fez com que suas ações subissem 25% nas negociações da manhã.

Os resultados do ensaio clínico preparam o terreno para uma batalha de alto risco no nicho de mercado de tumores desmoides, atualmente dominado pelo Ogsiveo da SpringWorks Therapeutics, que foi adquirido este ano pela Merck KGaA MRCG.DE.

O medicamento oral de administração única diária da Immunome, varegacestat, está sendo testado em pacientes com tumores desmoides, que são crescimentos não cancerosos que se desenvolvem no tecido conjuntivo.

Embora não se espalhem para outras partes do corpo, podem reaparecer após o tratamento.

O estudo demonstrou que o varegacestat melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com o placebo, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 84%.

"Embora os dados de eficácia pareçam numericamente melhores para o varegacestat em comparação com o Ogsiveo, e sejam necessários dados detalhados para avaliar completamente a ameaça competitiva, consideramos que essa ameaça já está sendo amplamente antecipada pelo mercado", disse Richard Vosser, analista do JP Morgan.

O varegacestat pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da gama-secretase, que têm como alvo vias metabólicas relacionadas a tumores desmoides.

Em um estudo de fase final com 156 pacientes, 56% daqueles que receberam o medicamento tiveram seus tumores reduzidos ou desaparecidos, em comparação com apenas 9% dos pacientes que receberam placebo.

O analista Cory Kasimov, da Evercore ISI, classificou os dados como "um nocaute", observando que os investidores esperavam uma taxa de resposta de cerca de 50% para diferenciar o medicamento.

A Immunome afirmou que o tratamento atingiu todos os principais objetivos secundários, incluindo a redução do tamanho do tumor e o alívio da dor em comparação com o placebo, após 24 semanas de tratamento.

O presidente-executivo Clay Siegall afirmou que a Immunome recebeu manifestações de interesse de empresas que exploram possíveis colaborações, mas "a opção padrão é lançarmos este medicamento nos principais mercados".

A empresa farmacêutica planeja solicitar a aprovação do varegacestat nos EUA no segundo trimestre de 2026.