Terapia celular da Kyverna melhora a mobilidade em estudo de fase intermediária

Por Kamal Choudhury

15 Dez (Reuters) - Kyverna Therapeutics KYTX.O afirmou que sua terapia celular experimental atingiu o objetivo principal de melhorar "significativamente" a capacidade de locomoção dos pacientes e reduzir a rigidez muscular em um estudo de fase intermediária para uma doença rara sem tratamentos aprovados.

Ações da empresa, que planeja buscar aprovação nos EUA no primeiro semestre de 2026, dispararam 45%, atingindo a máxima em mais de um ano, a US$ 12,73, no início do pregão de segunda-feira.

Terapia, miv-cel, foi testada em pacientes com síndrome da pessoa rígida, uma doença autoimune rara que causa rigidez muscular e espasmos dolorosos, afetando frequentemente as costas e as pernas.

Os dados dos ensaios clínicos representam o "melhor cenário possível para o Kyverna", com eficácia convincente, afirmou Thomas Smith, analista da Leerink Partners.

O estudo de registro, concebido para gerar dados para aprovação regulatória, recrutou 26 pacientes que não apresentaram melhora com outros tratamentos. Eles receberam uma dose única da terapia e foram acompanhados por 16 semanas.

Velocidade de marcha melhorou em uma mediana de 46% em 16 semanas, com 81% dos pacientes apresentando ganhos clinicamente significativos, e dois terços dos que utilizavam auxílio para caminhar não precisavam mais dele. Todos os pacientes conseguiram interromper o uso de outros medicamentos imunossupressores.

A terapia foi, em geral, bem tolerada, segundo a empresa.

A terapia com células CAR-T funciona utilizando as células imunológicas do paciente, que são modificadas para encontrar e eliminar as células causadoras da doença.

O tratamento padrão geralmente envolve relaxantes musculares, como diazepam ou baclofeno, e pode incluir terapias imunológicas, como imunoglobulina intravenosa, esteroides ou rituximab, caso os sintomas persistam.

A empresa afirmou que inicialmente pretende atingir de 2.000 a 2.500 pacientes, ou aproximadamente 30% a 40% dos diagnosticados, que não responderam adequadamente às imunoterapias não aprovadas em bula.