Medicamento de última geração da Lilly demonstra maior perda de peso do que o Zepbound em ensaio clínico de fase final

Por Christy Santhosh e Sriparna Roy

11 Dez (Reuters) - A Eli Lilly LLY.N anunciou na quinta-feira que seu medicamento de próxima geração para obesidade ajudou pacientes a perderem, em média, 28,7% do peso em um estudo de fase final, superando o desempenho de seu medicamento de sucesso, o Zepbound, e reforçando a liderança da empresa nesse mercado em rápido crescimento.

O mercado global de obesidade cresceu exponencialmente nos últimos anos devido à forte demanda por medicamentos à base de GLP-1, como o Zepbound e o Wegovy da Novo Nordisk NOVOb.CO, o que levou as farmacêuticas a investirem pesadamente em tratamentos de próxima geração que possam proporcionar uma perda de peso mais rápida, profunda ou duradoura.

O analista da BMO Capital Markets, Evan Seigerman, classificou-a como a "maior perda de peso até hoje", acrescentando que pode surpreender os investidores pela magnitude da redução de peso demonstrada.

O medicamento injetável semanal, retatrutida, foi desenvolvido para imitar a ação do hormônio GLP-1, que ajuda a regular o açúcar no sangue, retardar o esvaziamento do estômago e diminuir o apetite.

A Lilly, em seu primeiro relatório de ensaio clínico de fase final, afirmou que a dose mais alta do medicamento proporcionou perda de peso de até uma média de 71,2 libras (aproximadamente 32,3 kg) em 68 semanas, juntamente com alívio substancial de dores articulares profundas, quando testado em participantes com obesidade e osteoartrite do joelho.

DESISTÊNCIAS DO ENSAIO CLÍNICO ATRIBUÍDAS À PERDA DE PESO EXCESSIVA

A Lilly afirmou que a percepção de perda de peso excessiva, particularmente entre aqueles com índices de massa corporal (IMC) mais baixos no início, foi o motivo de alguns terem optado por abandonar o ensaio clínico.

Aproximadamente 18,2% dos pacientes que receberam a dose mais alta interromperam o estudo, em comparação com 4% no grupo placebo. Entre as pessoas com IMC superior a 35, a taxa de interrupção foi de 12,1% para a dose mais alta versus 4,8% para o placebo.

O analista Chris Schott, do JP Morgan, disse que a tolerabilidade do retatrutide foi um pouco pior no ensaio clínico do que a relatada para o Zepbound, mas afirmou que isso "não era surpreendente".

De modo geral, os efeitos colaterais foram semelhantes aos normalmente observados em estudos de tratamentos para perda de peso, segundo a empresa, incluindo problemas gastrointestinais como náuseas, diarreia, constipação e vômitos.

Disestesia, uma sensação anormal na pele, ocorreu em 20,9% dos pacientes que receberam a dose mais alta.

Seigerman afirmou que as taxas de disestesia estavam "elevadas" e que analisaria os dados completos a serem apresentados para melhor avaliar a gravidade desses eventos.

As ações da Lilly, que no mês passado se tornou a primeira farmacêutica a atingir a avaliação de US$ 1 trilhão (link), subiram 2,5% nas negociações da manhã.

"As ações da Lilly não subiram muito hoje, o que, na minha opinião, confirma que o perfil geral da retatrutida neste estudo parece, de fato, um tanto misto em comparação com as expectativas", disse David Evans, analista da Kepler Cheuvreux.

IMPACTO NA DOR NO JOELHO

Lilly afirmou que uma análise posterior dos dados mostrou que os níveis de dor dos participantes foram reduzidos em uma média de até 4,5 pontos, com mais de 1 em cada 8 pacientes livres de dor no joelho ao final do estudo.

A empresa informou na quinta-feira que sete ensaios clínicos de fase final, que avaliam o medicamento para obesidade e diabetes tipo 2, devem ser concluídos em 2026.

"Para a Lilly, este provavelmente será mais um medicamento de grande sucesso, com uma longa duração de patente, que se soma a um conjunto completo de soluções que os médicos podem adaptar às necessidades individuais de cada paciente", disse Kevin Gade, diretor de operações da Bahl and Gaynor, acionista da Lilly.

A retatrutida ativa três receptores hormonais — GLP-1, GIP e glucagon — o que lhe valeu o apelido de "triplo G". Espera-se que os medicamentos para perda de peso "triplo G" produzam uma perda de peso maior do que as gerações anteriores, combinando supressão do apetite, controle do açúcar no sangue e aumento da queima de calorias.

A concorrente Novo também está desenvolvendo um medicamento candidato para perda de peso "triplo-G", o UBT251. (link) após garantir os direitos globais da United Laboratories International 3933.HK, sediada na China, como sucessor da semaglutida, seu medicamento altamente popular vendido como Ozempic e Wegovy.

Havia grandes expectativas dos investidores em relação ao Retatrutide após a divulgação de dados da fase intermediária (link), que demonstraram uma perda de peso de até 24,2% após 48 semanas, superando os resultados observados com outros medicamentos para obesidade.

Os testes demonstraram que Wegovy e Zepbound produzem uma perda de peso de cerca de 15% e 20% ou mais.