A Ocular se apressa em acelerar os planos para agilizar o processo de aprovação de seu medicamento para doenças oculares junto à FDA.

8 Dez - As ações da Ocular Therapeutix OCUL.O sobem 27%, para US$ 15,91

A OCUL planeja submeter um pedido de autorização de comercialização para seu medicamento para doenças oculares, Axpaxli, para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, após a divulgação dos dados de um ano de seu estudo clínico de fase final em andamento, prevista para o primeiro trimestre de 2026.

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida é uma das principais causas de perda de visão em adultos mais velhos, caracterizada pelo crescimento anormal de vasos sanguíneos na retina.

A empresa afirma que o estudo foi projetado para demonstrar superioridade em relação ao Eylea da Regeneron (REGN.O) e está em consonância com as recentes diretrizes da FDA de que um único estudo bem controlado pode embasar a aprovação.

Incluindo as movimentações da sessão, as ações subiram 81,5% no acumulado do ano.