Ações da Fulcrum Therapeutics disparam após dados de ensaio clínico de medicamento para distúrbio sanguíneo

8 Dez - As ações da empresa farmacêutica Fulcrum Therapeutics FULC.O disparam 49,4%, para US$ 13,30, no pré-mercado.

A Fulcrum anunciou no domingo que seu medicamento experimental apresentou resultados positivos em pacientes com anemia falciforme, em um estudo de fase inicial em andamento, abrangendo uma coorte de 20 doses.

Doença falciforme é uma doença hereditária do sangue que afeta a hemoglobina nos glóbulos vermelhos.

Em um estudo com 12 pacientes, a empresa está testando a segurança e a eficácia de seu medicamento experimental, o pociredir, um indutor oral de HbF administrado uma vez ao dia.

A FULC afirma que todos os pacientes no estudo apresentaram um aumento significativo nos níveis de hemoglobina fetal (HbF) após o tratamento.

A empresa planeja retomar as negociações com a FDA no primeiro semestre de 2026.

A RBC Capital Markets afirma que permanece cautelosa, aguardando maior clareza regulatória sobre os planos de desenvolvimento da Fulcrum Therapeutics.

"Acreditamos que será importante observar... se os órgãos reguladores permitirão que a FULC avance diretamente para um estudo pivotal ou se solicitarão primeiro um estudo intermediário de Fase II", acrescenta a corretora.

Até o último fechamento, as ações subiram 89,4% no acumulado do ano.