Ações da Ocular Therapeutix sobem com planos de agilizar a submissão à FDA de medicamento para doenças oculares

8 Dez - As ações da Ocular Therapeutix OCUL.O sobem 13,5%, para US$ 14,28, no pré-mercado.

A OCUL afirma que planeja submeter um pedido de autorização de comercialização para seu medicamento experimental para doenças oculares, Axpaxli, para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, após a divulgação dos dados de um ano de seu estudo clínico de fase final em andamento, prevista para o primeiro trimestre de 2026.

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida é uma das principais causas de perda de visão em adultos mais velhos, caracterizada pelo crescimento anormal de vasos sanguíneos na retina.

A empresa afirma que o estudo foi projetado para demonstrar superioridade em relação ao Eylea da Regeneron Pharma REGN.O e está em conformidade com as recentes diretrizes da FDA de que um único estudo bem controlado pode embasar a aprovação.

Até o último fechamento, as ações subiram 47,3% no acumulado do ano.