Agios Pharma sofre queda após FDA perder prazo para decisão sobre o pedido de registro de medicamento para distúrbios sanguíneos

8 Dez - As ações da farmacêutica Agios Pharma AGIO.O caem 7,5%, para US$ 25,6, no pré-mercado.

Agios Pharmaceuticals afirma(link) Os órgãos reguladores dos EUA ainda não tomaram uma decisão sobre a expansão do uso de seu medicamento para doenças sanguíneas raras, mitapivat, para pacientes com talassemia, embora a data-alvo para a revisão tenha passado na semana passada.

O medicamento mitapivat, vendido sob a marca Pyrukynd para outra doença sanguínea rara, foi desenvolvido para aumentar a atividade de uma enzima essencial nos glóbulos vermelhos.

Talassemia é uma doença hereditária do sangue que leva à redução da hemoglobina e pode causar anemia grave, problemas ósseos e danos aos órgãos.

A FDA não estabeleceu um novo prazo para uma decisão final.

A empresa afirma estar trabalhando com a agência para concluir a revisão.

As ações da AGIO caíram 15,6% no acumulado do ano.