Praxis reage positivamente a reunião com a FDA sobre medicamento para tremor e sucesso em ensaio clínico para epilepsia.

5 Dez - As ações da empresa farmacêutica Praxis Precision Medicines PRAX.O subiram 36%, para US$ 257,89, o maior valor em quase quatro anos.

A empresa disse tarde na quinta-feira (link) que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou o pedido de registro de novo medicamento (NDA) para ulixacaltamida, seu medicamento para tremor.

NDA significa "Pedido de Registro de Novo Medicamento"

A empresa também relatou resultados provisórios positivos para seu tratamento de epilepsia rara, a relutrigina.

"Análises preliminares sugerem que o pico de vendas pode ultrapassar US$ 2,5 bilhões, e a Jefferies vê catalisadores significativos no futuro, incluindo a aceitação do pedido de aprovação de novo medicamento (NDA) e uma possível aprovação em 2026" - Jefferies

Ulixacaltamida da Co demonstrou benefício significativo para o tremor essencial, uma condição que causa tremores involuntários.

Incluindo a movimentação da sessão, a ação subiu cerca de 235% no acumulado do ano.