As ações da Axogen disparam após a aprovação do enxerto para reparo de nervos da empresa pela FDA.

4 Dez - As ações da Axogen AXGN.O subiram 9,3%, para US$ 30,99, no pré-mercado, após a aprovação do FDA para seu enxerto de reparo nervoso. (link)

O Avance Nerve Graft, um produto à base de tecido humano, foi desenvolvido para reparar nervos periféricos danificados sem a necessidade de uma segunda cirurgia para a coleta de tecido nervoso do paciente.

A aprovação do enxerto nervoso abre caminho para até 12 anos de potencial exclusividade no mercado norte-americano, dizem analistas.

A comercialização do produto Avance licenciado está prevista para começar no início do segundo trimestre de 2026; até lá, o produto continua sob a estrutura de fornecimento de tecido existente.

A aprovação da FDA reclassifica o Avance como um medicamento biológico para o tratamento de descontinuidades do nervo sensorial em adultos e pacientes pediátricos com um mês de idade ou mais.

As ações da AXGN subiram 71,9% no acumulado do ano, até o último fechamento.