O medicamento da Belite Bio para doença genética ocular atinge o objetivo principal em ensaio clínico de fase final.

1 Dez (Reuters) - A Belite Bio BLTE.O anunciou na segunda-feira que seu medicamento experimental para uma doença ocular genética rara atingiu o objetivo principal em um estudo de fase final, o que fez com que suas ações subissem mais de 15% nas negociações pré-mercado.

O medicamento, tinlarebant, tem como alvo a doença de Stargardt tipo 1, uma doença ocular progressiva que causa perda de visão na infância ou adolescência. Segundo a empresa, ela afeta mais de 50.000 pacientes nos Estados Unidos.

A empresa afirmou que o medicamento reduziu o crescimento de lesões prejudiciais na retina em 36% em comparação com o placebo, em um estudo com 104 pacientes com idades entre 12 e 20 anos.

O medicamento oral reduz o acúmulo de toxinas à base de vitamina A na retina, atuando na proteína RBP4, que limita o transporte de vitamina A para os olhos.

O tinlarebant foi bem tolerado, com apenas quatro pacientes interrompendo o tratamento devido a efeitos colaterais, informou a empresa.

Atualmente, não existem tratamentos aprovados pela FDA para essa condição ocular.

A Belite Bio planeja solicitar a aprovação regulatória nos EUA no primeiro semestre de 2026.