Vanda cai após FDA dos EUA estender revisão de medicamento para enjoo de movimento

28 Nov - As ações da farmacêutica Vanda Pharmaceuticals VNDA.O caem 1,1%, a US$ 5,14 no pré-mercado

A empresa afirma que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) solicitou uma prorrogação para concluir a revisão da suspensão parcial dos estudos de longo prazo de seu medicamento experimental para enjoo de movimento, o Tradipitant.

A VNDA afirma que a FDA agora concluirá sua reavaliação acelerada das restrições até 5 de dezembro de 2025, em vez do prazo original de 26 de novembro.

A FDA iniciou discussões sobre a rotulagem do "Novo Pedido de Medicamento" para o Tradipitant; a data de decisão da PDUFA permanece em 30 de dezembro - VNDA

Até o último fechamento, as ações subiram cerca de 11% no acumulado do ano.