
24 Nov - As ações da Harmony Biosciences HRMY.O sobem 2,2%, para US$ 35,07
A empresa relata (link) resultados positivos de estudo fundamental sobre o pitolisant GR, uma formulação em comprimido gastrorresistente do medicamento para distúrbios do sono Wakix, desenvolvida para resistir à acidez estomacal e dissolver-se no intestino.
A HRMY afirma que os resultados apoiam o plano de solicitar a aprovação nos EUA no início de 2026; a meta é obter a decisão da FDA no primeiro trimestre de 2027.
Novos comprimidos GR demonstraram funcionar da mesma forma que os comprimidos Wakix atuais; nenhum novo problema de segurança foi encontrado.
O estudo também mostrou que todos os pacientes puderam começar com a dose completa sem aumento gradual.
As ações da HRMY subiram 0,5% no acumulado do ano, incluindo as variações da sessão.