Os testes clínicos do medicamento da Novo Nordisk para Alzheimer falharam, representando um duro golpe para a gigante do emagrecimento.

Por Stine Jacobsen e Maggie Fick e Jacob Gronholt-Pedersen

COPENHAGUE, 24 Nov (Reuters) - O ensaio clínico da Novo Nordisk NOVOb.CO sobre Alzheimer está sendo acompanhado de perto. s A empresa anunciou na segunda-feira que uma versão oral mais antiga do seu medicamento semaglutida não conseguiu retardar a progressão da doença que causa atrofia cerebral, um golpe para a gigante farmacêutica da obesidade que fez com que as suas ações despencassem.

O julgamento s, que a Novo havia chamado anteriormente de "bilhete de loteria" para enfatizar seu resultado altamente incerto, eram Testando se o medicamento poderia retardar o declínio cognitivo em pacientes.

O revés frustra as esperanças da Novo de que o Alzheimer pudesse abrir um novo e importante mercado para medicamentos GLP-1, como a semaglutida, visto que a empresa enfrenta crescente concorrência aos seus medicamentos de grande sucesso nas suas principais áreas de tratamento: obesidade e diabetes.

Erik Berg-Johnsen, gestor de portfólio da Storebrand Asset Management, acionista da Novo, disse à Reuters que o fracasso do ensaio clínico provavelmente foi "o prego no caixão". " para usando seus produtos contra Doença de Alzheimer.

O fato de o estudo ter sido interrompido após dois anos, apesar de uma prorrogação planejada para um terceiro ano, sugere que s A emaglutida praticamente não oferece nenhum benefício na desaceleração da progressão da doença de Alzheimer."

O julgamento de Novo estava sendo observado atentamente (link) como um indício sobre se os medicamentos GLP-1 - usados por milhões de pessoas para tratar diabetes e perder peso - podem retardar a progressão da doença.

O medicamento testado era Rybelsus, um comprimido aprovado apenas para diabetes tipo 2. Assim como os medicamentos de sucesso da Novo, Ozempic e Wegovy, ele contém semaglutida.

'BILHETE DE LOTERIA' PERDE

O Vice-Presidente Executivo de Estratégia de Produto e Portfólio da empresa., Ludovic Helfgott, havia descrito os ensaios clínicos da doença de Alzheimer como um "bilhete de loteria". (link) em setembro, referindo-se ao seu Perspectivas incertas, mas com enorme potencial.

A doença de Alzheimer e outras demências afetam mais de 55 milhões de pessoas em todo o mundo. Não há cura.

"Embora a semaglutida não tenha demonstrado eficácia em retardar a progressão da doença de Alzheimer, o extenso conjunto de evidências que a apoiam continua a proporcionar benefícios para indivíduos com diabetes tipo 2, obesidade e comorbidades relacionadas", disse o diretor científico Martin Holst Lange em um comunicado.

Os resultados dos dois ensaios clínicos com pacientes em estágio inicial, denominados EVOKE e EVOKE+, são Mais um revés para a farmacêutica dinamarquesa. e o novo presidente-executivo Mike Doustdar, qual tinha visto sucesso estrondoso (link) , impulsionado por Ozempic e Wegovy, antes que a desaceleração do crescimento das vendas e a queda acentuada do preço das ações levassem a uma mudança de presidente-executivo. (link) e demissões em massa em massa (link).

T O revés reforça o ceticismo dos analistas. (link) sobre as ambições da Novo no tratamento do Alzheimer, com a UBS estimando uma probabilidade de sucesso de apenas 10%.

Henrik Hallengreen Laustsen, analista do Jyske Bank, disse, no entanto, que uma queda de 10% no preço das ações na segunda-feira parecia um "Reação exagerada".

O analista da Sydbank, Soren Lontoft Hansen, afirmou que a falência não foi uma surpresa para a Novo, que teve um ano difícil com a desaceleração das vendas de seus principais medicamentos para perda de peso, reformulação da gestão e aumento da concorrência da rival norte-americana Eli Lilly. LLY.N.

"A reação das ações provavelmente se deve mais ao sentimento negativo em torno das ações da Novo Nordisk." s e o fluxo de notícias negativas ao longo do último ano - talvez houvesse alguma esperança de um impulso positivo vindo deste estudo."

PARTICIPANTES COM IDADE ENTRE 55 E 85 ANOS

As ações da Biogen BIIB.O subiram cerca de 5% no pré-mercado após a notícia sobre o medicamento da Novo para Alzheimer. julgamento fracasso. O Leqembi, da Biogen e sua parceira Eisai, e o Kisunla, da concorrente Eli Lilly LLY.N, são os únicos tratamentos aprovados para Alzheimer nos EUA. unido Estados Unidos. Ambos os medicamentos requerem infusões ou injeções e podem causar efeitos colaterais significativos.

"Havia certo receio de que o Ozempic pudesse reduzir as oportunidades para o Leqembi e outros medicamentos para Alzheimer, ao impedir a progressão da doença. Portanto, esses dados eliminam uma potencial desvantagem competitiva", disse o analista da Cantor, Eric Schmidt.

Os ensaios clínicos com Rybelsus, que abrangeram um total de 3.808 pacientes, foram os primeiros grandes estudos para pacientes com Alzheimer em estágio inicial.

Os ensaios clínicos utilizaram um sistema de avaliação para mensurar mudanças clínicas em áreas como memória e capacidade dos pacientes de cuidar de si mesmos ao longo de um período de dois anos. Os estudos visavam uma desaceleração de 20% no declínio cognitivo, conforme mostram os detalhes dos ensaios.

Analistas de Wall Street consideravam os ensaios clínicos de alto risco e alto potencial de recompensa, e afirmavam que os dados determinariam se o programa de Alzheimer da Novo poderia se tornar um futuro motor de crescimento.