A Novo Nordisk anuncia o fracasso de seu ensaio clínico de medicamento para Alzheimer, o que causa forte queda nas ações.

COPENHAGUE, 24 Nov (Reuters) - A Novo Nordisk NOVOb.CO anunciou na segunda-feira que uma versão oral mais antiga do medicamento semaglutida não atingiu seu principal objetivo em ensaios clínicos de fase final, que testavam se o medicamento poderia retardar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer, fazendo com que o preço de suas ações caísse 10%.

O revés representa um golpe para as esperanças de que o Alzheimer pudesse abrir um novo e importante mercado para medicamentos GLP-1, como a semaglutida, visto que a Novo enfrenta uma concorrência crescente para seus medicamentos de grande sucesso em suas principais áreas de tratamento: obesidade e diabetes.

Atualmente, os pacientes com Alzheimer têm opções de tratamento limitadas. O ensaio clínico da Novo estava sendo observado atentamente (link) como um indício sobre se os medicamentos GLP-1 - usados por milhões de pessoas para tratar diabetes e perder peso - podem retardar a progressão da doença.

O medicamento testado era Rybelsus, um comprimido aprovado apenas para diabetes tipo 2. Assim como os medicamentos de sucesso da Novo, Ozempic e Wegovy, ele contém semaglutida.

'BILHETE DE LOTERIA' NÃO É PREMIADO

O Vice-Presidente Executivo de Estratégia de Produto e Portfólio da empresa, Ludovic Helfgott, havia descrito os ensaios clínicos da doença de Alzheimer como um "bilhete de loteria"(link) em setembro, uma referência às suas perspectivas incertas, mas também ao seu enorme potencial.

A doença de Alzheimer e outras demências afetam mais de 55 milhões de pessoas em todo o mundo. Não há cura.

"Embora a semaglutida não tenha demonstrado eficácia em retardar a progressão da doença de Alzheimer, o extenso conjunto de evidências que a apoiam continua a proporcionar benefícios para indivíduos com diabetes tipo 2, obesidade e comorbidades relacionadas", disse o diretor científico Martin Holst Lange em um comunicado.

Os resultados dos dois ensaios clínicos com pacientes em estágio inicial, denominados EVOKE e EVOKE+, são mais um revés para a farmacêutica dinamarquesa e o novo presidente-executivo Mike Doustdar, a qual tinha visto sucesso estrondoso (link) , impulsionado por Ozempic e Wegovy, antes que a desaceleração do crescimento das vendas e a queda acentuada do preço das ações levassem a uma mudança de presidente-executivo (link) e demissões em massa (link).

T O revés reforça o ceticismo dos analistas em relação às ambições da Novo no tratamento da doença de Alzheimer, com a UBS estimando uma probabilidade de sucesso de apenas 10%.

PARTICIPANTES COM IDADE ENTRE 55 E 85 ANOS

Os ensaios clínicos, que abrangeram um total de 3.808 pacientes, foram os primeiros grandes estudos para pacientes com Alzheimer em estágio inicial e Rybelsus.

Os ensaios clínicos utilizaram um sistema de avaliação para mensurar mudanças clínicas em áreas como memória e capacidade dos pacientes de cuidar de si mesmos ao longo de um período de dois anos. Os estudos visavam uma desaceleração de 20% no declínio cognitivo, conforme mostram os detalhes dos ensaios.

Doustdar, que assumiu o cargo de presidente-executivo em agosto, está reestruturando a empresa para competir com a Eli Lilly LLY.N.

Analistas de Wall Street consideravam os ensaios clínicos de alto risco e alto potencial de recompensa, e afirmavam que os dados determinariam se o programa de Alzheimer da Novo poderia se tornar um futuro motor de crescimento.

Os tratamentos lançados nos últimos anos por empresas como a Eli Lilly e uma parceria entre a Eisai e a Biogen são os primeiros medicamentos que demonstraram retardar o declínio cognitivo em pessoas com Alzheimer, após anos de ensaios clínicos sem sucesso, mas requerem infusões ou injeções e podem causar efeitos colaterais significativos.