Bristol Myers e J&J interrompem ensaio clínico de medicamento anticoagulante após revisão preliminar.

14 Nov (Reuters) - A Bristol Myers Squibb BMY.N e a Johnson & Johnson JNJ.N interromperam um importante ensaio clínico em fase final de seu medicamento experimental para coágulos sanguíneos, após uma revisão independente concluir que o estudo provavelmente não atingiria seu objetivo principal em pacientes com um tipo de doença cardíaca.

A decisão, anunciada na sexta-feira, seguiu-se a uma análise interina pré-planejada pelo comitê de monitoramento do ensaio clínico, que determinou que não se esperava que o medicamento, milvexian, demonstrasse benefícios quando adicionado à terapia antiplaquetária padrão, que impede que as plaquetas se aglomerem e formem coágulos.

As ações da Bristol Myers caíram 3,7%, enquanto as da J&J registraram uma leve queda.

A atualização é negativa para as ações da Bristol, já que a empresa busca se recuperar após uma série de recentes decepções clínicas, disse o analista Evan Seigerman, da BMO Capital Markets.

O estudo em fase final estava testando se o milvexian poderia prevenir problemas cardíacos recorrentes em pacientes que sofreram recentemente síndrome coronariana aguda, uma condição que ocorre quando o fluxo sanguíneo para o coração é subitamente bloqueado, geralmente por um coágulo.

A decisão de interromper o estudo provavelmente elimina a oportunidade para o milvexian na síndrome coronariana aguda, um mercado que a Bristol havia estimado anteriormente que poderia chegar a cerca de 2 milhões de pacientes nos EUA e na União Europeia, disse Seigerman.

A Bristol Myers e a J&J começaram a colaborar em 2018 para desenvolver e comercializar em conjunto o milvexian, que pertence a uma nova classe de anticoagulantes que atuam bloqueando uma proteína chamada Fator XIa.

O medicamento foi desenvolvido para prevenir coágulos sanguíneos perigosos, evitando os riscos de sangramento que limitam os tratamentos atuais.

As empresas afirmaram que não foram identificados novos problemas de segurança.

As empresas, no entanto, afirmaram que continuam otimistas quanto ao uso do milvexian para outras aplicações. Dois outros estudos em fase final, que testam o medicamento, um para fibrilação atrial e outro para prevenir AVCs recorrentes, estão em andamento, com resultados esperados para 2026.