
14 Nov (Reuters) - A Bristol Myers Squibb BMY.N e a Johnson & Johnson JNJ.N anunciaram na sexta-feira que iriam interromper um ensaio clínico de fase final de seu medicamento experimental para coágulos sanguíneos em pacientes com ataque cardíaco, após uma revisão independente concluir que o estudo provavelmente não atingiria seu objetivo principal.
O estudo clínico testava se o medicamento milvexian poderia prevenir a recorrência de problemas cardíacos em pacientes que sofreram recentemente síndrome coronariana aguda, uma condição que ocorre quando o fluxo sanguíneo para o coração é subitamente bloqueado, geralmente por um coágulo.
As ações da Bristol Myers caíram 5% nas negociações pré-mercado, enquanto as da J&J registraram leve queda.
A decisão segue uma análise interina pré-planejada pelo comitê de monitoramento do estudo, que determinou que não se esperava que o medicamento demonstrasse benefício quando adicionado à terapia antiplaquetária padrão. Esses medicamentos, como aspirina ou clopidogrel, impedem que as plaquetas se aglomerem e formem coágulos.
As empresas afirmaram que não foram identificados novos problemas de segurança.
Milvexian pertence a uma nova classe de anticoagulantes que atuam bloqueando uma proteína chamada Fator XIa. Ele foi desenvolvido para prevenir a formação de coágulos sanguíneos perigosos, evitando os riscos de sangramento que limitam os tratamentos atuais.
A Bristol Myers Squibb e a Johnson & Johnson começaram a colaborar em 2018 para desenvolver e comercializar em conjunto o milvexian.
Outros dois ensaios clínicos de fase final com milvexian, um para fibrilação atrial e outro para prevenir AVCs recorrentes, estão em andamento, com resultados esperados para 2026.