O ritmo de vendas cai após a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) adiar a decisão sobre medicamento para obesidade relacionada a danos cerebrais.
7 Nov - As ações da Rhythm Pharmaceuticals RYTM.O caem 3,6%, para US$ 95, no pré-mercado.
Fabricante de medicamentos afirma que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) está ciente (link) A empresa adiou para 20 de dezembro a decisão sobre a expansão do uso de seu medicamento para obesidade, Imcivree, após solicitar mais dados de eficácia em outubro.
As informações adicionais foram consideradas uma "alteração substancial", o que concede mais tempo para a agência analisá-las.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) agora planeja decidir até 20 de março sobre a aprovação do Imcivree, da RYTM, para obesidade hipotalâmica – Co
A obesidade hipotalâmica é uma condição rara em que danos ao hipotálamo no cérebro causam ganho de peso incontrolável.
Até o último fechamento, as ações subiram cerca de 76% no acumulado do ano.
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