Sarepta sofre queda após medicamentos aprovados para distúrbios musculares falharem em ensaio confirmatório

4 Nov - As ações da Sarepta Therapeutics SRPT.O caem 36,4%, para US$ 15,55, no pré-mercado.

A empresa afirmou na segunda-feira que dois de seus medicamentos aprovados para uma doença de perda muscular falharam em um estudo importante.

A SRPT estava testando (link) suas terapias, Amondys 45 e Vyondys 53, em um ensaio clínico com o objetivo de confirmar sua eficácia no tratamento da distrofia muscular de Duchenne, uma doença que causa fraqueza muscular esquelética e cardíaca e que piora rapidamente com o tempo.

Acrescenta que o ensaio clínico, que decorreu ao longo de um período de nove anos, foi afetado pela pandemia de Covid-19.

Os ensaios confirmatórios são considerados uma parte fundamental dos processos regulatórios para a aprovação completa de medicamentos.

A corretora Mizuho afirma que não prevê a retirada do Vyondys e do Amondys do mercado por parte da FDA.

Até o último fechamento, as ações caíram cerca de 80% no acumulado do ano.