Ações da Sarepta despencam após fracasso de ensaio clínico e perspectiva fraca para Elevidys

4 Nov (Reuters) - As ações da Sarepta Therapeutics SRPT.O despencaram quase 30% na terça-feira, pois o fracasso de dois de seus medicamentos aprovados em um ensaio clínico importante e a previsão fraca para sua terapia genética mais vendida levantaram preocupações sobre a solidez do portfólio da empresa.

O revés do ensaio clínico (link) agrava os problemas da Sarepta, pois a empresa já enfrenta escrutínio e restrições relacionadas à sua terapia genética mais vendida, Elevidys, após a morte de dois pacientes no início deste ano.

A Sarepta estava testando suas terapias, Amondys 45 e Vyondys 53, em um ensaio clínico com o objetivo de confirmar sua eficácia no tratamento da distrofia muscular de Duchenne, uma doença rara de atrofia muscular que geralmente afeta meninos. Os ensaios confirmatórios são considerados uma parte fundamental dos processos regulatórios para a aprovação completa de medicamentos.

Os resultados dos testes não afetarão a disponibilidade dos medicamentos no mercado, disse a Sarepta, acrescentando que planeja se reunir com o órgão regulador de medicamentos dos EUA para discutir a conversão das aprovações aceleradas atuais dos medicamentos em aprovações definitivas.

"Apesar da confiança da administração de que o Vyondys 53 e o Amondys 45 não perderão a autorização de comercialização como resultado disso, estamos mais céticos e acreditamos que a reação das ações sugere que os investidores também estão preocupados com o futuro desses dois produtos", disse o analista Sami Corwin, da William Blair, em nota.

A empresa afirmou que a pandemia de Covid-19 interrompeu a participação nos ensaios clínicos e a coleta de dados, o que pode ter afetado os resultados.

"É certamente plausível que as interrupções na administração da dose tenham diluído o tamanho do efeito, mas o fato é que os resultados desta análise post-hoc também não são particularmente convincentes", disse o analista da Bernstein, William Pickering.

As ações da empresa, especializada em tratamentos para DMD (Distrofia Muscular de Duchenne), ter e f allen cerca de 80% desde a primeira morte relacionada à Elevidys (link) relatada em março.

A Sarepta afirmou na segunda-feira que espera que o volume de infusões de Elevidys permaneça estável ou apresente uma leve queda no quarto trimestre devido às interrupções ocorridas este ano. O Elevidys gerou US$ 131,5 milhões em vendas no terceiro trimestre, uma queda em relação aos US$ 281,9 milhões do trimestre anterior.