Eli Lilly afirma que pílula para emagrecer é candidata à aprovação rápida sob novo programa dos EUA

Por Mrinalika Roy e Patrick Wingrove

30 Out (Reuters) - A Eli Lilly LLY.N afirmou na quinta-feira que seu comprimido experimental para perda de peso atende à maioria dos critérios para o novo voucher de prioridade nacional da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), sugerindo que ele é um forte candidato a uma revisão de aprovação significativamente acelerada.

A Lilly afirmou que submeterá seu pacote de avaliação para o comprimido, orforglipron, à FDA neste trimestre, acrescentando que a agência decidirá sobre o processo de aprovação.

Em junho, a FDA apresentou um programa (link) por meio do qual o seu comissário pode atribuir vales para medicamentos prioritários a nível nacional, reduzindo as revisões de cerca de 10 a 12 meses para um a dois meses.

Os critérios prioritários incluem medicamentos inovadores, soluções para crises de saúde ou necessidades não atendidas e o estímulo à produção nacional. A Lilly afirmou atender a três dos quatro critérios.

O comprimido experimental de GLP-1 da farmacêutica sediada em Indianápolis demonstrou ajudar os pacientes a perderem 12,4% do seu peso corporal (link) em um estudo em estágio avançado, e a empresa investiu bilhões de dólares em novas fábricas nos EUA para produzi-lo.

A FDA anunciou no início deste mês os nove primeiros contemplados (link) do programa de vouchers, que incluem o medicamento para fertilidade Pergoveris da Merck KGaA MRCG.DE, o medicamento para diabetes tipo 1 teplizumab da Sanofi SASY.PA e um medicamento para surdez da Regeneron REGN.O.

SUPERANDO AS METAS E ELEVANDO AS PROJEÇÕES

A Lilly também elevou na quinta-feira suas previsões de lucro e receita para o ano todo, já que a forte demanda internacional por medicamentos para perda de peso por parte de pacientes que pagam em dinheiro ajudou a empresa a superar com folga as expectativas de resultados do terceiro trimestre de Wall Street.

As ações da maior empresa de saúde do mundo em valor de mercado subiram 3%, mesmo com os investidores ainda cautelosos em relação às negociações de preços de medicamentos com o governo Trump.

"A demanda internacional pelo Mounjaro foi um fator determinante para superarmos as expectativas e elevarmos a previsão neste trimestre, o que é fantástico e demonstra o dinamismo do modelo de negócios da Eli Lilly", disse Kevin Gade, diretor de operações da Bahl & Gaynor, que detém ações da Lilly.

Analistas da Guggenheim afirmaram que as vendas internacionais do Mounjaro superaram em quase US$ 1 bilhão as estimativas para o trimestre. Mounjaro é o nome comercial usado para o tratamento de perda de peso e diabetes tipo 2 fora dos EUA. Nos EUA, é vendido como Zepbound para perda de peso.

Um executivo da Lilly, durante uma teleconferência para discutir os resultados, afirmou que cerca de três quartos da receita do Mounjaro fora dos EUA vieram de pessoas com obesidade que pagaram do próprio bolso.

A Lilly compete com a Novo Nordisk NOVOb.CO pela liderança no mercado de medicamentos para perda de peso, que alguns analistas projetam que atingirá US$ 150 bilhões até o final da década.

Desde que retornou à Casa Branca em janeiro, o presidente Donald Trump (link) tem se esforçado para reduzir a diferença entre o que os norte-americanos pagam por medicamentos prescritos e os preços dos medicamentos em outros países desenvolvidos, política conhecida como "nação mais favorecida".

O analista da Cantor, Carter Gould, disse que, embora ainda existam algumas incertezas sobre os preços dos medicamentos a serem resolvidas, a Lilly apresentou o relatório de resultados do terceiro trimestre mais forte que ele já viu.

Vendas de Zepbound e Mounjaro superam as estimativas

O presidente-executivo da Lilly, Dave Ricks, atribuiu o bom desempenho da empresa à demanda contínua pelos medicamentos GLP-1 Zepbound e Mounjaro.

O trimestre com resultados acima do esperado e projeções revisadas para cima "deve dissipar algumas preocupações do mercado de GLP-1 e destaca a força subjacente do portfólio da Lilly", disse o analista do JPMorgan, Chris Schott.

Analistas previam uma queda nas vendas de Zepbound nos EUA após a CVS Health CVS.N ter retirado o medicamento da lista de opções, substituindo-o pelo concorrente Wegovy, da Novo. No entanto, um executivo da Lilly afirmou que a mudança na lista de medicamentos da CVS teve um impacto mínimo.

De acordo com dados da LSEG, a Zepbound registrou vendas de US$ 3,6 bilhões no trimestre, superando as expectativas de US$ 3,23 bilhões.

Ao final do terceiro trimestre, o Zepbound detinha 71% das novas prescrições nos EUA, segundo a Lilly.

Aprovado para perda de peso no final de 2023, o Zepbound ganhou popularidade rapidamente, com as prescrições agora superando em muito as do Wegovy, que chegou ao mercado mais de dois anos antes.

Ambos os medicamentos têm apresentado um aumento significativo na demanda, visto que milhões de pessoas buscam tratamentos eficazes para perda de peso.

As vendas do Mounjaro atingiram US$ 6,5 bilhões, acima da expectativa média dos analistas de US$ 5,73 bilhões. Zepbound e Mounjaro têm o mesmo princípio ativo, a tirzepatida.

A farmacêutica dinamarquesa Novo divulgará seus resultados financeiros em 5 de novembro. Suas ações, negociadas nos EUA, estavam em queda de cerca de 2%.

A Lilly afirmou que agora espera um lucro ajustado de US$ 23,00 a US$ 23,70 por ação para o ano todo, acima da previsão anterior de US$ 21,75 a US$ 23,00 por ação.

Os analistas estimavam um lucro de US$ 22,18 por ação para 2025.

A receita anual projetada é de US$ 63 bilhões a US$ 63,5 bilhões, em comparação com a previsão anterior da empresa de US$ 60 bilhões a US$ 62 bilhões.

No trimestre, a Eli Lilly obteve lucro de US$ 7,02 por ação, superando em muito a estimativa média dos analistas de US$ 5,69, de acordo com dados da LSEG.