Akebia Therapeutics cai após revés do FDA em teste de medicamento para anemia

28 Out - As ações da desenvolvedora de medicamentos Akebia Therapeutics AKBA.O caem 29% para US$ 2,17 no pregão estendido

Co diz que não prosseguirá (link) um rótulo mais amplo nos EUA para seu medicamento para anemia, Vafseo

A Akebia não conseguiu chegar a um acordo com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) sobre o desenho de um ensaio clínico planejado para pacientes com doença renal crônica não submetidos a diálise

O feedback da FDA sugeriu que o teste precisaria de muito mais pacientes, tornando-o muito caro e demorado - AKBA

Vafseo foi aprovado (link) pela FDA em 2024 para o tratamento de anemia devido à doença renal crônica em adultos que estão recebendo diálise há pelo menos três meses

A ação sobe 62% no acumulado do ano