Regeneron supera estimativas trimestrais e planeja reenviar aplicação para Eylea

Por Christy Santhosh

28 Out (Reuters) - A Regeneron Pharmaceuticals REGN.O superou as estimativas de Wall Street para os resultados do terceiro trimestre na terça-feira, ajudada pela forte demanda por seu tratamento para eczema, Dupixent, e pelo tratamento para câncer Libtayo, fazendo com que as ações subissem 10% nas negociações da tarde.

A farmacêutica também anunciou planos de reenviar o pedido de comercialização para a versão em seringa pré-cheia de Eylea de dose mais alta, ou Eylea HD, depois que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recusou sua aprovação na segunda-feira.

A empresa vem enfrentando vários contratempos regulatórios (link) devido aos problemas na unidade de envase da Catalent em Indiana, agora de propriedade da Novo Holdings, que levaram a atrasos em três pedidos pendentes da FDA para o medicamento oftálmico Eylea.

A Regeneron planeja enviar o novo pedido de preenchimento até janeiro de 2026, com possível aprovação do FDA prevista para meados de 2026, de acordo com vários analistas.

"A atualização do terceiro trimestre ofereceu uma redução de risco mais detalhada e potencialmente mais rápida do novo preenchimento para Eylea HD do que a maioria dos investidores previu", disse o analista da Cantor, Carter Gould.

A Regeneron vem tentando mudar sua base de clientes para Eylea de dosagem mais alta, o que permite intervalos maiores entre as injeções para os pacientes.

Em meio às preocupações dos investidores sobre a inevitável perda da exclusividade da Dupixent, o presidente-executivo Leonard Schleifer disse que "não há alergia" a fazer grandes negócios, o que os analistas da Oppenheimer descreveram como uma "mudança de postura" positiva.

As vendas do medicamento anti-inflamatório mais vendido, Dupixent, feito em conjunto com a farmacêutica francesa Sanofi SASY.PA, aumentaram 27%, para US$ 4,86 bilhões, em comparação com uma estimativa de US$ 4,54 bilhões.

O tratamento para câncer de pele da Regeneron, Libtayo, gerou vendas de US$ 365 milhões, acima das estimativas de US$ 343,75 milhões.

A receita total da empresa chegou a US$ 3,75 bilhões no terceiro trimestre, superando a estimativa média dos analistas de US$ 3,59 bilhões, de acordo com dados compilados pela LSEG.

Ela obteve um lucro trimestral de US$ 11,83 por ação em uma base ajustada, em comparação com as expectativas de US$ 9,59.