Terns Pharma arquiva medicamento para obesidade após decepção em teste de meio-estágio

21 Out (Reuters) - Terns Pharmaceuticals TERN.O disse na terça-feira que interromperá o desenvolvimento de seu medicamento experimental contra obesidade depois que dados de um teste intermediário mostraram perda de peso modesta e levantaram preocupações de segurança.

As ações da empresa caíram mais de 16% no pregão estendido.

O medicamento oral de administração única diária, TERN-601, que pertence a uma classe conhecida como agonistas do receptor GLP-1, ajudou os pacientes a perder até 4,6% mais peso do que aqueles que tomaram placebo ao longo de 12 semanas.

Mas a empresa disse que isso não era suficiente para justificar mais investimentos.

"O limite para uma terapia oral verdadeiramente diferenciada com GLP-1RA — que ofereça segurança, tolerabilidade e eficácia — é alto", disse a presidenta-executiva Amy Burroughs, acrescentando que os dados "não atingiram esse limite e provavelmente impediram desenvolvimento posterior".

Cerca de 11,9% dos 134 participantes do estudo pararam de tomar o medicamento devido a efeitos colaterais, principalmente problemas gastrointestinais, como náuseas e vômitos.

Embora estes tenham sido geralmente leves ou moderados, três pacientes apresentaram elevações graves das enzimas hepáticas após o término do tratamento. Dois desses casos foram associados ao medicamento, incluindo um confirmado por biópsia hepática.

"Não estamos surpresos com o sinal de toxicidade hepática", uma vez que o TERN-601 compartilha uma estrutura química semelhante — conhecida como farmacóforo — com o danuglipron e o lotiglipron da Pfizer. (link), ambos descontinuados devido a preocupações com a segurança do fígado, disse o analista da William Blair, Andy Hsieh.

Terns disse que os problemas no fígado foram inesperados, já que estudos anteriores não haviam mostrado problemas semelhantes.

Burroughs disse que Terns não planeja investir mais em doenças metabólicas.

Com o programa de obesidade agora arquivado, Terns se concentrará em seu principal medicamento contra o câncer, o TERN-701, que tem como alvo a leucemia mieloide crônica, um tipo de câncer no sangue.