Replimune salta após FDA aceitar reenvio de medicamento para câncer de pele

20 Out - As ações do desenvolvedor de medicamentos Replimune Group REPL.O sobem 73,6% para US$ 7,81 no pré-mercado

A empresa diz que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) aceitou o reenvio de um pedido para sua terapia experimental, RP1, em combinação com o Opdivo da Bristol Myers Squibb BMY.N para o tratamento de melanoma avançado

O FDA deve decidir sobre o medicamento até 10 de abril

A empresa recebeu uma carta de resposta completa (link) da FDA em julho deste ano, citando dados insuficientes para evidências substanciais de eficácia

No último fechamento, as ações caíram 62,8% no acumulado do ano