Agios sobe após painel regulador europeu de medicamentos emitir parecer positivo para medicamento contra distúrbios sanguíneos

17 Out - Ações da farmacêutica Agios Pharmaceuticals AGIO.O sobem 2,6% para US$ 42,57

A empresa afirma que o Comitê da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emite parecer positivo para Pyrukynd em adultos com talassemia alfa ou beta dependente e não dependente de transfusão

A talassemia é uma doença sanguínea hereditária que reduz os glóbulos vermelhos saudáveis

Decisão da Comissão Europeia prevista para o início de 2026, expandindo o alcance do Pyrukynd para além da deficiência de piruvato quinase

A opinião positiva é baseada em dados de estudos em estágio avançado nos quais o Pyrukynd demonstrou um impacto positivo em vários marcadores hematológicos em todos os genótipos e níveis de carga transfusional

H.C. Wainwright acredita que esse desenvolvimento é "significativo, pois reduz os riscos da expansão europeia de Pyrukynd"

H.C. Wainwright acrescenta: "apesar da data do PDUFA ter sido adiada por 3 meses após a apresentação pela Agios de uma proposta de avaliação de risco e estratégia de mitigação para levar em conta o monitoramento da função hepática, continuamos confiantes de que o Pyrukynd será aprovado"

Incluindo movimentos da sessão, a ação sobe 29% no acumulado do ano