Praxis cresce à medida que medicamento melhora a função diária de pacientes com distúrbios do movimento em testes

Por Kamal Choudhury

16 Out (Reuters) - A Praxis Precision Medicines PRAX.O disse na quinta-feira que seu medicamento experimental para um tipo de distúrbio do movimento melhorou a capacidade dos pacientes de realizar tarefas diárias em dois testes de estágio avançado, fazendo com que suas ações disparassem mais de três vezes.

A empresa estava testando o medicamento ulixacaltamida em adultos com tremor essencial, uma condição do sistema nervoso que causa tremores involuntários, afetando principalmente as mãos e os braços. Não há tratamento aprovado específico para essa condição.

O primeiro estudo, que incluiu 473 pacientes, mostrou que o medicamento melhorou o funcionamento diário em 4,3 pontos em uma escala comumente usada, em comparação ao placebo.

No segundo estudo, os pacientes apresentaram manutenção superior do efeito enquanto tomavam ulixacaltamida, em comparação com aqueles que mudaram para placebo.

Este estudo incluiu 238 pacientes, que receberam o medicamento da Praxis por oito semanas. Aqueles que apresentaram melhora de 3 pontos na escala foram randomizados para receber placebo ou continuar com ulixacaltamida por mais quatro semanas.

O analista da Piper Sandler, Yasmeen Rahimi, disse que a vitória dos dados do teste valida uma grande oportunidade para a empresa depois que Wall Street desistiu do medicamento seguindo a recomendação do comitê independente.

O comité tinha recomendado em Fevereiro a interrupção do primeiro ensaio por futilidade e disse que era improvável que atingisse o objetivo principal com base em suposições (link) naquela hora.

"Hoje, acho que o que falamos não é sobre sorte, é sobre certeza, e a certeza está nos resultados finais que temos para ambos os estudos", disse o presidente-executivo Marcio Souza.

A Praxis planeja enviar seu pedido de ulixacaltamida à Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) dos EUA no início de 2026. A empresa disse que cerca de 80% dos documentos necessários para o registro estavam prontos.

Ele disse que o medicamento foi geralmente bem tolerado, sem efeitos colaterais graves associados ao tratamento.

A empresa estava a caminho de adicionar cerca de US$ 2,67 bilhões à sua capitalização de mercado, se os ganhos se mantiverem.