Scholar Rock cai após ação do FDA em local de fabricação

13 Out - As ações da desenvolvedora de medicamentos Scholar Rock SRRK.O caem 21,3% para US$ 31

SRRK diz na sexta-feira que a Novo Nordisk NOVOb.CO informou (link) a empresa que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) classificou sua unidade de fabricação Catalent, Indiana, como "ação oficial indicada", após uma inspeção no início deste ano

A classificação significa que o FDA encontrou problemas de conformidade que podem exigir ação regulatória

O Scholar Rock solicitou uma reunião do Tipo A com o FDA para discutir as próximas etapas para o reenvio do apitegromab (link)

Analistas do BMO dizem que o anúncio era esperado, mas traça um caminho mais difícil para a SRRK, acrescentando que "há muita coisa que precisa ser consertada na Catalent"

O site Catalent, Indiana foi adquirido (link) pela controladora da Novo Nordisk, no ano passado, por US$ 16,5 bilhões

Mais detalhes são esperados durante a atualização de negócios do terceiro trimestre em novembro - SRRK

Incluindo movimentos de sessão, ações caíram 28% no acumulado do ano