Medicamento de Skye para obesidade não atinge o objetivo principal do teste de meio-estágio, ações despencam

Por Mariam Sunny e Padmanabhan Ananthan

6 Out (Reuters) - O tratamento experimental SKYE.O da Skye Bioscience não conseguiu atingir o objetivo principal de reduzir significativamente o peso em adultos com obesidade em um estudo de estágio intermediário, fazendo com que suas ações caíssem mais de 60% na segunda-feira.

Pacientes que recebem o medicamento nimacimab (link) perderam 1,26% do peso corporal, quando ajustado pelas taxas de placebo, abaixo das expectativas da empresa de uma redução de 5% a 8%.

A Skye tem apostado no nimacimab, uma injeção subcutânea semanal, para impulsionar o crescimento depois que a empresa parou de desenvolver seu candidato a medicamento para doenças oculares após seu fracasso em um estudo intermediário no ano passado.

O Nimacimab foi desenvolvido para bloquear a proteína CB1, que auxilia na quebra da gordura armazenada e na regulação dos hormônios relacionados ao apetite, o que pode ajudar na redução de peso sustentada sem perda de massa muscular.

"Embora ainda estejamos intrigados com a abordagem de direcionamento do CB1 da Skye, o ponto principal é que ainda não estamos convencidos pelos dados relatados hoje", disse a analista da Cantor, Kristen Kluska, acrescentando que continuará sendo uma "história a ser mostrada" se doses mais altas puderem levar à perda de peso suficiente para serem competitivas.

Skye disse que não foram observados problemas neuropsiquiátricos (link) historicamente associados a esta classe de medicamentos com nimacimab no estudo.

"Temos uma solução para lidar com a preocupação com a segurança que tem afetado o mecanismo até agora", disse o presidente-executivo Punit Dhillon à Reuters.

O estudo com 136 pacientes também testou o nimacimab em combinação com o NOVOb.CO Wegovy da Novo Nordisk, o que mostrou que os pacientes que tomaram a combinação perderam 13,2% do peso corporal em média, em comparação com 10,25% daqueles que tomaram apenas Wegovy após 26 semanas.

A combinação também ajudou os pacientes a preservar mais massa magra em comparação com a semaglutida sozinha, disse.

Cerca de uma dúzia de empresas (link), incluindo a Eli Lilly LLY.N e sua rival menor, a Scholar Rock SRRK.O, estão testando tratamentos que têm como alvo proteínas ligadas à preservação ou ao crescimento muscular.

Estes tratamentos, testados em combinação com os medicamentos da Novo e da Lilly, podem gerar mais de 30 bilhões de dólares (link) em vendas até 2035.