Fractyl Health diz que procedimento experimental ajuda a manter a perda de peso em estudo

Por Padmanabhan Ananthan e Sneha S K

26 Set (Reuters) - Fractyl Health GUTS.O disse que seu procedimento ambulatorial experimental ajudou a preservar a perda de peso após interromper o uso de um medicamento GLP-1 em um estudo, elevando suas ações em 15% nas negociações da manhã de sexta-feira.

A empresa estava testando a eficácia de seu procedimento endoscópico experimental chamado Revita, que modifica uma parte do intestino delgado em pacientes que pararam de tomar tirzepatida, o ingrediente ativo do medicamento de grande sucesso da Eli Lilly LLY.N para perda de peso.

O estudo mostrou que as pessoas que passaram pelo procedimento perderam 2,5% de peso adicional três meses após interromper o uso do medicamento, enquanto outros no estudo que foram submetidos a um procedimento simulado recuperaram 10% do seu peso, a empresa disse.

"Este é o primeiro estudo randomizado e cego que sugere que a manutenção do peso pode ser possível sem terapia medicamentosa crônica", disse o presidente-executivo Harith Rajagopalan em uma teleconferência.

"Isso muda o jogo, porque desafia a premissa básica de que o tratamento da obesidade deve girar em torno da terapia médica ao longo da vida", acrescentou.

O Revita ajuda a reverter os danos causados a uma parte do intestino delgado chamada duodeno devido a dietas crônicas ricas em gordura e açúcar, que são a causa raiz de doenças metabólicas, de acordo com a empresa.

O procedimento também demonstrou segurança e tolerabilidade favoráveis, disse Fractyl.

O estudo foi projetado para avaliar o Revita em 45 adultos com obesidade que alcançaram pelo menos 15% de perda total de peso corporal com tirzepatida.

Analistas da Canaccord Genuity disseram que os resultados superaram as expectativas.

O Revita tem a designação de Dispositivo Inovador da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) para manutenção de peso para pessoas com obesidade que interrompem o uso de medicamentos GLP-1.

A Fractyl Health disse que planeja compartilhar dados de seis meses do estudo no primeiro trimestre de 2026 e enviar um pedido de aprovação no segundo semestre de 2026.