Capricor sobe enquanto FDA abre caminho para reenvio de pedido de terapia celular
25 Set - As ações da desenvolvedora de terapia Capricor Therapeutics CAPR.O sobem 1,6% para US$ 6,29 no pré-mercado
Co diz que concluiu um ensaio clínico importante (link) para sua terapia de distúrbios musculares e espera compartilhar os resultados até o quarto trimestre
Co diz que o Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) concordou que os dados do teste poderiam ser usados para apoiar sua aplicação de marketing para a terapia celular, Deramiocel
O Deramiocel está sendo desenvolvido para tratar a distrofia muscular de Duchenne, uma doença genética rara e progressiva que causa degeneração e fraqueza muscular
Em julho, a agência recusou-se a aprovar (link) Deramiocel e solicitou mais dados
A Capricor afirma ter resolvido todos os problemas relacionados à fabricação
No último fechamento, as ações caíram 55% no acumulado do ano
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