Acadia interromperá desenvolvimento de terapia para doenças raras após fracasso de teste

Por Sneha S K

24 Set (Reuters) - A Acadia Pharmaceuticals ACAD.O disse na quarta-feira que descontinuará o desenvolvimento de sua terapia intranasal para tratar uma condição genética rara após não ter demonstrado benefício em pacientes em um estudo de estágio avançado.

As ações da empresa caíram 11,7%, para US$ 20,83, no pré-mercado.

A Acadia estava testando uma formulação intranasal de carbetocina, ou ACP-101, como um possível tratamento para hiperfagia, ou sensação de fome intensa e persistente, em pacientes com um distúrbio genético chamado síndrome de Prader-Willi.

O ACP-101 não apresentou melhora estatisticamente significativa em relação ao placebo no objetivo principal do estudo, que mediu as alterações na hiperfagia dos pacientes. A terapia também não atingiu nenhum dos objetivos secundários, afirmou a empresa.

"Diante desses resultados, não pretendemos investigar mais a carbetocina intranasal", disse Elizabeth Thompson, chefe de pesquisa e desenvolvimento da Acadia.

Analistas disseram que os investidores estavam céticos em relação aos resultados, pois dados anteriores de testes em estágio avançado mostraram que uma dose maior de carbetocina também não era estatisticamente significativa.

"Embora as expectativas de sucesso fossem provavelmente um pouco menores devido à falta de resposta à dose, o sucesso no PWS teria significado um aumento significativo para a Acadia e poderia ter preparado a empresa para a comercialização de seu terceiro produto", disse Evan Seigerman, analista da BMO Capital Markets.

O estudo de 12 semanas avaliou a eficácia e a segurança de uma dose de 3,2 miligramas de ACP-101, quando tomada três vezes ao dia em 175 crianças e adultos com síndrome de Prader-Willi com idades entre cinco e 30 anos. A segurança e a tolerabilidade da carbetocina intranasal foram consistentes com ensaios clínicos anteriores, disse a Acadia.

A condição debilitante, que afeta cerca de 50.000 pessoas nos EUA, afeta aspectos cotidianos da vida, como alimentação, comportamento e humor.

As ações da rival Soleno Therapeutics SLNO.O subiram 14% no pré-mercado, pois atualmente possui o único medicamento aprovado (link) tratamento para hiperfagia, um comprimido oral de administração única diária chamado Vykat XR.