Biogen cai após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusar a aprovar dose mais alta do medicamento para transtorno genético da Co

23 Set - ** As ações da farmacêutica Biogen BIIB.O caem 1,5% para US$ 137,25 no pregão estendido

** A empresa diz (link) a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) recusou-se a aprovar uma versão de dose mais elevada do seu medicamento para uma doença genética rara que causa fraqueza muscular progressiva, citando a necessidade de informações técnicas atualizadas no pedido

** O FDA solicitou revisões no módulo de Fabricação e Controles Químicos em sua "carta de resposta completa", mas não identificou deficiências nos dados clínicos que sustentam o regime de alta dosagem — BIIB

** A empresa planeja reenviar a inscrição prontamente com base nas informações prontamente disponíveis

** No último fechamento, as ações caíram 8,9% no acumulado do ano