Scholar Rock cai após Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) se recusar a aprovar medicamento para fraqueza muscular

23 Set - ** Ações da desenvolvedora de medicamentos Scholar Rock SRRK.O caem 15% para US$ 27,53 no pré-mercado

** A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) recusou-se a aprovar (link) medicamento para doenças neuromusculares raras da co, apitegromab, citando problemas em instalações de fabricação terceirizadas

** A FDA emitiu uma carta de resposta completa identificando problemas durante a inspeção de rotina da Catalent Indiana, que lida com a embalagem final do medicamento

** Co diz que o FDA não levantou nenhuma preocupação sobre a segurança do apitegromab, eficácia ou fabricante do ingrediente ativo

** A SRRK acrescenta que planeja reenviar sua solicitação assim que os problemas da instalação forem resolvidos

** No último fechamento, as ações caíram 24% no acumulado do ano