Medicamento de Roivant e Priovant para doenças raras de pele e músculos se mostra promissor em teste

Por Kamal Choudhury

17 Set (Reuters) - A Roivant ROIV.O e sua parceira Priovant Therapeutics disseram na quarta-feira que seu medicamento experimental para uma doença rara que afeta a pele e os músculos mostrou resultados promissores em um ensaio clínico em estágio avançado.

As ações da Roivant subiram mais de 13 anos % a t US$ 16,05, definido para uma alta histórica de fechamento se os ganhos se mantiverem.

O medicamento, brepocitinibe, estava sendo testado para dermatomiosite, uma condição que causa erupções cutâneas dolorosas e fraqueza muscular progressiva. Se não for tratada, a doença pode reduzir gravemente a qualidade de vida do paciente.

As empresas disseram que o medicamento mostrou melhora nos sintomas da pele e dos músculos, reduzindo ou interrompendo a necessidade de esteroides que são comumente usado, mas pode causar efeitos colaterais de longo prazo.

No estudo, os pacientes que receberam uma dose oral diária de 30 mg de brepocitinibe alcançaram uma pontuação média de melhora total de 46,5 após 52 semanas, em comparação com 31,2 para o placebo. A diferença foi estatisticamente significativa, com benefícios observados já na quarta semana, disseram as empresas.

O cenário de desenvolvimento de medicamentos para dermatomiosite tem sido um "cemitério", disse Ben Zimmer, presidente-executivo da Priovant. O presidente-executivo da Priovant, Matt Gline, acrescentou que o estudo com brepocitinibe marcou o "primeiro estudo de registro bem-sucedido para uma terapia direcionada" para a doença.

O analista do JPMorgan, Brian Cheng, disse que a profundidade e a velocidade da resposta podem posicionar o brepocitinibe como o "novo padrão ouro" no tratamento da dermatomiosite.

Cheng estima um pico de vendas não ajustado ao risco de US$ 1,6 bilhão somente para dermatomiosite até 2037.

Em 2021, a Pfizer PFE.N licenciou o brepocitinibe para a Priovant Therapeutics, uma empresa conjunta criada com a Roivant.

As empresas planejam solicitar aprovação nos EUA no primeiro semestre de 2026.

De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, a dermatomiosite afeta menos de 5.000 pessoas nos EUA

O Octagam 10% da Octapharma é o único tratamento aprovado pela FDA para essa condição.